3D打印教你如何优雅地为儿童分配剂量

作者: 阮淑芳 来源: 药学部 发布日期: 2023/12/15 15:28:57


1、这一届的父母有点难,国家也知道!

当带着小孩去医院费时费力地看完病,取回一包包的药物以后,才是为人父母挑战的开始!如何让小孩乖乖吃药,让小孩吃对分量的药,是每位父母的必备技能。一般规格的口服片剂,掰开个1/2片、1/4片,都不是个事儿,掰1/3片只要几何学得溜,都能轻松应对,但是颗粒剂分4/5袋,超小颗粒的片剂分个3/5片是什么回事?!家长们不得不小心研究大胆求证,直教人搔首至头秃啊!有些心大的家长就觉得1/4片跟1/5片没啥区别,反正不差那小数点后0.05吧,操作起来也还简单,殊不知有些药物就是这么讲究,如此随意的手工作坊式操作分药,难以保障小孩吃到准确的药物量。

好不容易把药分好了,老母亲/父亲小心翼翼地捧着风吹一下都不知道刮去哪儿的1/5片药,谄媚着:宝贝,来吃药吧!此时,小孩日常的各种我不要、我不要,这药苦、这药丑、这药臭,或呼天抢地或无语凝噎的各种作!又把这届父母推到了绝望的深渊。

天下苦无合适的儿童用药久矣!这点苦,连国家都体谅到了。2019年12月1日起施行的《药品管理法》第十六条,明确规定“国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批”[1] 。

2、梦幻般的3D打印术进入制药行业

被誉为第四次工业革命的3D打印,是一种增材制造技术。它通过计算机将二维图像转换成三维数据,然后通过特定的成型设备,将材料逐层打印、层层叠加,最终把计算机上的蓝图变成实物[2]。根据原理分类,3D 打印技术可分为熔融沉积技术、光固化成型技术、粉末黏结技术、选择性激光烧结技术、生物3D打印技术等。

而据了解,目前3D打印应用于制药方面,主要为药物化合物、药物制剂(化药和中成药)和儿童药物制剂的打印等方面。

3、3D打印术提供个性化的儿童用药

  • 药物剂量个体化

利用3D 打印可根据软件设计药片形状和大小的原理,通过计算机CAD模型控制,依据实体模型离散层面的数字信息控制粘合剂的量,让药物粉末层层叠加,根据不同患儿的剂量需求,个性化定制出精准剂量的药片,巧妙解决了传统磨粉分包的分剂量方式带来的分剂量不精准、工序繁多、药物污染、服用不方便等众多问题,为这届父母纾困解难。

  • 药物造型可定制

还可根据患儿的爱好,定制喜爱类型的药物外观造型。如利用熔融沉积(FDM) 技术打印制备狮子、戒指等形状各异的儿童咀嚼片[3]。

还有剂型的调整,咀嚼型果冻或类似的口服咀嚼制剂等剂型可在3D打印中得到实现,这些剂型被认为更适合儿童使用。颜色、口味方面也可根据患儿个人爱好进行适当的调整,这就大大降低了家长帮助患儿服药的阻力。据了解目前国内部分医院已开展3D 打印儿科制剂,相关的流程展示详见图1[3]。

3D打印技术出现至今才30余年,仍有一些需要完善的地方,比如设备、软件及人员培训、符合制药领域相关法律法规要求等问题。希望在不久的未来,在儿童医院中,临床医生根据患儿的病情定制治疗方案,能通过3D打印技术的应用得到精准实施,最大程度地提高每位儿童患者的依从性。

参考文献

  1. 中华人民共和国药品管理法                                                                https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html

  2. 额日登布鲁格.3D打印技术的理论与实践[D].北京: 中共中央党校博士学位论文, 2015.

  3. 韩晓璐,王增明,高静等.3D打印个性化药物用于儿科制剂的前景[J].中国医药工业杂志,2020,51(10):1234-1242.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2020.10.002.



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